Сообщений в теме: 164

[Marina Stoliarova]

Добрый день!В регистрационном удостоверении на препарат в реестре  ГРЛС адрес производителя указан  только на англ. яз.

В легализованном документе "Разрешение на производство" адрес указан только на китайском и дан  перевод на русский язык ( без  транслитерации на англ. яз.).Не будет ли это проблемой при внесении данных в систему ГС-1 РУС и в систему  маркировки ?

[DVM]

Добрый день!

Наша компания не  входит в  состав участников пилотного проекта, но  в рамках внутреннего проекта в  конце октября  ожидаем  поставку  оборудования  по сериализации и  агрегации  на 2 производственные линии. Выделены препараты  на которых будем отрабатывать технологию  маркировки. Есть ли возможность  на данном этапе войти в состав  компаний  участников  пилота?

Если нет,  то каковы  наши последующие  шаги?

Как зарегистрироваться в  личном кабинете ФНС маркировка ЛС, есть ли возможность  протестировать обмен данными с ГИС Маркировка?

[Администратор форума]

 

 

Здравствуйте.

 

Вопрос по ФИАС

 

Интересует идентификатор адреса в ФИАС, который нужно указать при заполнении шаблона ГС1 при описании лекарственных препаратов.

Участвует ли система ФИАС при указании идентификатора в сверке с другими реестрами (юридические лица, реестр лицензий, адрес в Реестре ГРЛС).

 

Заведение адреса в систему ФИАС повлечет изменение адреса местонахождения.

 

Необходимо ли будет вносить изменения в другие документы компании в соответствие с адресом записанным в ФИАС (устав, регистрационные удостоверения, реквизиты компании, ЕГРЮЛ) ?

 

Данные изменения — это полная реорганизация компании. Нужно ли нам сейчас проводить такой объем работ?

Если адрес в наших документах не будет соответствовать адресу в ФИАС, сможем ли мы вносить описания в систему «ИС Маркировка» в последующем?

Добрый день!

При описании лекарственного препарата в ГС1 организация указывает адрес производственной площадки в формате кода ФИАС. Далее система маркировки сверяет его с кодом ФИАС, полученным от Минпромторга России из лицензии на производство лекарственных препаратов для медицинского применения. В случае их совпадения лекарственный препарат успешно регистрируется в системе маркировки лекарственных препаратов.

Таким образом, Вам необходимо привести в соответствие фактический адрес производственной площадки, с адресом, указанным в лицензии.

 

Добрый день!

 

Скажите, а если в лицензии указаны адреса на два помещения с одинаковыми адресообразующими элементами, но с различными номерами домов (строений).

 

Допустим структура записи в Лицензии минпромторга: Страна, область, район, населенный пункт, корпус 1, корпус 3, корпус 4. 

 

Фактически это три разных здания в которых происходит операция окончательной упаковки, т.е. на каждую должен быть идентификатор ФИАС и свои GTIN идентификаторы. Сможет ли система получить идентификатор ФИАС из реестра лицензий Министерства промышленности и торговли, при такой структуре записи мест осущетсвления деятельности?

 

Добрый день! В случае, если Минпромторг России в составе сведений о лицензиях на производство лекарственных препаратов направит соответствующие адреса, то у Вас в личном кабинете при регистрации лекарственного препарата будут отображаться две записи с одним номером лицензии, но с разными адресами.

[Администратор форума]

Добрый день! 

Подскажите пожалуйста решение по одному вопросу. Мы выявили расхождение в индексе юридического лица с данными указанными в ФИАС. По данным КЛАДР индекс был изменен, но налоговая, выдающая ЕГРЛ не изменила автоматически индекс.

Старый индекс указан и в Лицензии и в РУ. Подскажите, пожалуйста, необходимо ли менять в этих документах индекс, повлияет ли это несоответствие  при регистрации в базе для последующей маркировки ЛП. 

Подскажите, пожалуйста, куда обратиться для исправления документов, если необходимо внести изменения, и какие документы и/или запрос подать. 

 

Спасибо.

Добрый день! Информационная система "Маркировка" не сверяет данные об адресах с ЕГРЮЛ. При регистрации лекарственного препарата и мест ведения деятельности ИС маркировка проверяет информацию, заявленную участниками, с информацией, полученной из лицензий на производство лекарственных препаратов и на ведение фармацевтической деятельности. В случае неактуальности данных, рекомендуем обратиться в соответствующие органы исполнительной власти для актуализации информации, содержащейся в лицензиях.

[Администратор форума]

Добрый день!В регистрационном удостоверении на препарат в реестре  ГРЛС адрес производителя указан  только на англ. яз.

В легализованном документе "Разрешение на производство" адрес указан только на китайском и дан  перевод на русский язык ( без  транслитерации на англ. яз.).Не будет ли это проблемой при внесении данных в систему ГС-1 РУС и в систему  маркировки ?

Добрый день! При заполнении описания лекарственного препарата в ГС-1 РУС в поле "Адрес фасовщика/упаковщика во вторичную (потребительскую) упаковку" в случае, если упаковщик/фасовщик находится за пределами РФ, адрес указывается текстом, через запятую: номер дома, улица, город, страна.

[Администратор форума]

Добрый день!

иностранный владелец регистрации должен регистрироваться в ИС Маркировка через уполномоченное лицо. Вопрос необходима ли в этом случае УКЭП для владельца регистрации? Если да, то как ее получить? тоже через уполномоченное лицо?

Добрый день! В случае, если в системе будет регистрироваться представительство держателя РУ, то УКЭП получается руководителем представительства. Для регистрации держателя РУ, не имеющего представительства в РФ, получение УКЭП не требуется.  

На официальном сайте ФНС России в разделе "Маркировка товаров" - "Лекарственные препараты" опубликовано Руководство пользователя личного кабинета участника обращения лекарственных препаратов, в котором подробно описан процесс регистрации.

[Marina Stoliarova]

 

Добрый день!В регистрационном удостоверении на препарат в реестре  ГРЛС адрес производителя указан  только на англ. яз.

В легализованном документе "Разрешение на производство" адрес указан только на китайском и дан  перевод на русский язык ( без  транслитерации на англ. яз.).Не будет ли это проблемой при внесении данных в систему ГС-1 РУС и в систему  маркировки ?

Добрый день! При заполнении описания лекарственного препарата в ГС-1 РУС в поле "Адрес фасовщика/упаковщика во вторичную (потребительскую) упаковку" в случае, если упаковщик/фасовщик находится за пределами РФ, адрес указывается текстом, через запятую: номер дома, улица, город, страна.

 

Спасибо. А на каком языке указывается адрес?

[DVM]

Мы столкнулись со следующей проблемой. При заполнении формы для регистрации препарата для получения GTINа в колонке 28 после ввода кода ФИАС выводится адрес, который отличается от адреса, указанного в ГРЛС и, соответственно, в РУ и в лицензии. Разница в адресах в том, что в ГРЛС указан более длинный адрес (с указанием муниципального образования), а в ФИАС указывается короткий адрес (область, район)

Не могли бы Вы подсказать, что нам делать в этой ситуации? Существует риск невозможности передачи/принятия данных Системой ГИС Маркировка

[Общество]

Добрый день!

При начале работы с личным кабинетом mdlp.markirovka.nalog.ru возник вопрос: Организация как налогоплательщик зарегистрирована в г. Москва, а производственная площадка находится в другом городе РФ – филиал. По справочнику ФИАС присвоен идентификационный номер, который соответствует ЕГРЮЛ в части места действия лицензии про производству лекарственных средств по адресу филиала (в РУ указан адрес производственной площадки – филиала). При загрузке в личный кабинет на сайте ИФНС в ИС «Маркировка» перечня производимых ЛП будет ли ошибкой между адресами регистрации головной организации и филиала, как места лицензируемой деятельности на производство ЛП? Спасибо.

[Администратор форума]

Добрый день!

При начале работы с личным кабинетом mdlp.markirovka.nalog.ru возник вопрос: Организация как налогоплательщик зарегистрирована в г. Москва, а производственная площадка находится в другом городе РФ – филиал. По справочнику ФИАС присвоен идентификационный номер, который соответствует ЕГРЮЛ в части места действия лицензии про производству лекарственных средств по адресу филиала (в РУ указан адрес производственной площадки – филиала). При загрузке в личный кабинет на сайте ИФНС в ИС «Маркировка» перечня производимых ЛП будет ли ошибкой между адресами регистрации головной организации и филиала, как места лицензируемой деятельности на производство ЛП? Спасибо.

Добрый день! Адреса осуществления деятельности в личном кабинете добавляются из лицензий на производство лекарственных препаратов либо из лицензий на осуществление фармацевтической деятельности. При этом сверка адреса с ЕГРЮЛ не осуществляется.

Мы столкнулись со следующей проблемой. При заполнении формы для регистрации препарата для получения GTINа в колонке 28 после ввода кода ФИАС выводится адрес, который отличается от адреса, указанного в ГРЛС и, соответственно, в РУ и в лицензии. Разница в адресах в том, что в ГРЛС указан более длинный адрес (с указанием муниципального образования), а в ФИАС указывается короткий адрес (область, район)

Не могли бы Вы подсказать, что нам делать в этой ситуации? Существует риск невозможности передачи/принятия данных Системой ГИС Маркировка

Добрый день! При описании лекарственного препарата в GS1 адрес заполняется в формате кода ФИАС, при этом он должен совпадать с кодом ФИАС, полученным из ГРЛС и лицензий.

[Администратор форума]

Здравствуйте!

Подскажите открыт ли доступ к регистрации в системе Маркировка для всех, не только для участников?

Добрый день! Регистрация в информационной системе "Маркировка" открыта для всех желающих.

Для регистрации в системе маркировки организациям, которые хотят стать участниками эксперимента, стоит обратить внимание на:

• наличие усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП), оформленной на руководителя организации;
• полное соответствие ФИО руководителя и ИНН организации, указанные в УКЭП, сведениям, внесенным в ЕГРЮЛ/ЕГРИП;
• наличие лицензий на производство лекарств и/или фармдеятельность, зарегистрированных в соответствующих реестрах ФОИВ.

[Администратор форума]

Добрый день!

Наша компания не  входит в  состав участников пилотного проекта, но  в рамках внутреннего проекта в  конце октября  ожидаем  поставку  оборудования  по сериализации и  агрегации  на 2 производственные линии. Выделены препараты  на которых будем отрабатывать технологию  маркировки. Есть ли возможность  на данном этапе войти в состав  компаний  участников  пилота?

Если нет,  то каковы  наши последующие  шаги?

Как зарегистрироваться в  личном кабинете ФНС маркировка ЛС, есть ли возможность  протестировать обмен данными с ГИС Маркировка?

Добрый день! Регистрация в информационной системе "Маркировка" открыта для всех желающих.

Для регистрации в системе маркировки организациям, которые хотят стать участниками эксперимента, стоит обратить внимание на:

• наличие усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП), оформленной на руководителя организации;
• полное соответствие ФИО руководителя и ИНН организации, указанные в УКЭП, сведениям, внесенным в ЕГРЮЛ/ЕГРИП;
• наличие лицензий на производство лекарств и/или фармдеятельность, зарегистрированных в соответствующих реестрах ФОИВ.

[Эльза Янцен]

В Руководстве пользователя Личного кабинета на стр.24 сказано, что иностранному владельцу регистрации не нужна УКЭП. В тоже время первый вход в личный кабинет должен обязательно выполнен с использованием УКЭП руководителя организации. Даалее передача информации в ИС Маркировка тоже с использованием УКЭП. Помогите разобраться- как все таки осуществляется первый вход в ЛК иностранным держателем регистрации. 

[ElenaKamneva]

Добрый день! Кто осуществляет методическую поддержку проекта?

[Andrei Gennadievch]

Добрый день! Наша организация осуществляет деятельность по производству лекарственных средств. В том числе мы производим лекарственные препараты по контракту. Прошу дать пояснения по вопросу: кто, как должен наносить маркировку на пачку в случае контрактного производства? Какими процедурами это осуществляется? Спасибо