Сообщений в теме: 164

[Maltsev88]

 

Добрый день!

 

Существует непонимание как должно выглядеть кодируемое сообщение в DataMatrix коде. 

Пример:

(01) GTIN     12345678911234

(21) SN         1234567891123

(10) BATCH  12345678

(17) EXP       123456

(240) HS        3003

 

Предполагаю, что сообщение выглядит так

 

01123456789112342112345678911231012345678GS171234562403003

 

поправте пожалуйста если это не так.

Добрый день!

Все зависит от того, для какой упаковки осуществляется генерация кода. Подробное описание генерации кода приведено в разделе: https://www.nalog.ru...ng/med/codegen/

 

 

подскажите пожалуйста как отправлять информацию об отгрузке аптекам ? Если большой объем отгрузки. 

[Администратор форума]

 

 

Добрый день!

 

Существует непонимание как должно выглядеть кодируемое сообщение в DataMatrix коде. 

Пример:

(01) GTIN     12345678911234

(21) SN         1234567891123

(10) BATCH  12345678

(17) EXP       123456

(240) HS        3003

 

Предполагаю, что сообщение выглядит так

 

01123456789112342112345678911231012345678GS171234562403003

 

поправте пожалуйста если это не так.

Добрый день!

Все зависит от того, для какой упаковки осуществляется генерация кода. Подробное описание генерации кода приведено в разделе: https://www.nalog.ru...ng/med/codegen/

 

 

подскажите пожалуйста как отправлять информацию об отгрузке аптекам ? Если большой объем отгрузки. 

 

Добрый день!

Данную информацию Вы направляете путем загрузки xml файла.

[tmokee]

Здравствуйте.

Поясните, пожалуйста, каждому участнику цепочки необходимо будет отслеживать:

1. что все участники цепочки зарегистрированы в реестре или только его непосредственный контрагент

2. что все участники цепочки передали сведения о товаре или только непосредственный контрагент?

3. сроки передачи маркировки?

 

4. Что делать, если контрагент (или иной участник) не передал сведения о товаре, который поступает к нам в аптеку. останавливать примем и соответствующую реализацию? 

5.какие предусмотрены санкции за не передачу или передачу не в установленный срок? 

6. как принимать товар, маркировку по которым передали не в срок?

 

спасибо.

[Администратор форума]

Добрый день!

Вопрос по уникальности серийного кода - в утвержденных методических рекомендациях указано, что уникальность должна обеспечиваться в течение 5 лет с момента ввода ЛП в оборот либо в течение года с момента окончания срока годности ЛП в зависимости от того, какое событие наступит позже.

В этом случае допускается ли использование серийных номеров, ранее использованных для других рынков (стран), т.к. их уникальность будет обеспечена привязкой к GTIN?

Добрый день!

В данном случае допускается!

[Администратор форума]

Уважаемые коллеги, добрый день!

1. Проясните, пожалуйста, ситуацию с необходимостью нанесения DataMatrix кода на первичную упаковку в случае производства ЛП «для стационаров». Например, в случае упаковки «10 флаконов по 250 мл в картонной коробке, для стационаров» необходимо наносить код на каждый флакон? Каким нормативным документов руководствоваться?

2. Можно ли убрать с этикетки штрих-код, с учетом того, что он будет включен в DataMatrix код в виде GTIN?

Добрый день!

Данный вопрос находится в компетенции Росздравнадзора России и Минздрава России. Обратитесь в данные федеральные органы исполнительной власти для дачи корректных пояснений.

Добрый день.

Должна ли в системе отражаться передача ЛС на ответственное хранение без перехода права собственности? Если да, то какие есть особенности по этой операции? За кем они будут числиться в системе и кто сможет производить операции по дальнейшему перемещению?

 

Заранее спасибо.

Добрый день!

Так как товар числится за собственником - Собственник сообщает в ИР маркировка о внутреннем перемещении товара между адресами. Смотрите пункт 3 раздела https://www.nalog.ru...ed/turnovermed/

Добрый день!

Разъясните, пожалуйста, следующие моменты:

1)      Агрегирование с присвоением КИЗ должно происходить столько раз, сколько существует уровней вложенности упаковки, верно? Т.е. это может быть и 1й уровень (вторичная упаковка в бандероль, дисплей), и 2й уровень (в гофрокороб) и 3й (паллета) – и все со своими индивидуальными серийными номерами - в данном случае, 3 разных серийных номера?

 

2)      В утвержденных Методических рекомендациях предлагается 3 типа агрегирования упаковки – с помощью SSCC, с помощью sGTIN + Код ТН ВЭД и вариант для организаций, не вступивших в GS1 RUS. Разъясните, пожалуйста, критерии выбора между первым и вторым типом. Похоже, 1й тип (SSCC) подходит для агрегирования всех уровней вложенности, а 2й тип (sGTIN + Код ТН ВЭД) – только для агрегирования 1го уровня (в бандероль/дисплей)? Или это может быть абсолютно любая третичная упаковка, при условии гомогенного содержимого?

 

Спасибо.

Добрый день!

1)  Агрегирование с присвоением КИЗ должно происходить ровно столько раз, сколько существует уровней вложенности упаковки.

2) Это может быть любая третичная упаковка, при  условии гомогенного содержимого.

[Администратор форума]

Добрый день,

 

1. Подскажите, пожалуйста, если регистрационной документацией на ЛП предусмотрена фасовка "5 мл бесплатный образец" для передачи учреждениям с фармацевтической лицензией, необходимо ли маркировать эту упаковку?

2. Также просим разъяснить: если для ЛП зарегистрированы фасовки "x", "y", "z" мл (т.е. различные количества единиц измерения дозировки), и информация о них есть а базу ГРЛС, но на территории РФ пока обращаются только фасовки "х", нужно ли вносить в систему Маркировка данные о фасовках "y" и "z"? Может ли содержаться в системе информация о фасовках, которые не будут обращаться на территории РФ в течение продолжительного времени? Также возможно ли внести в систему информацию только о фасовке "х", а в случае выпуска фасовок "y" и "z" внести информацию об этих фасовках в систему позже?

 

Заранее спасибо.

Добрый день!
1. Обязанности нет, так как эксперимент добровольный.

2. Если для ЛП зарегистрированы фасовки "x", "y", "z" мл, но на территории РФ пока обращаются только фасовки "х", то вносить в систему Маркировка данные о фасовках "y" и "z" можно. Такая информация может содержатся в ИР маркировки. Также Вы можете  внести информацию только о фасовке "x", а в случае выпуска фасовок "y" и "z" внести информацию об этих фасовках в систему позже.

[Maltsev88]

Добры

 

 

 

 

Добрый день!

 

Существует непонимание как должно выглядеть кодируемое сообщение в DataMatrix коде. 

Пример:

(01) GTIN     12345678911234

(21) SN         1234567891123

(10) BATCH  12345678

(17) EXP       123456

(240) HS        3003

 

Предполагаю, что сообщение выглядит так

 

01123456789112342112345678911231012345678GS171234562403003

 

поправте пожалуйста если это не так.

Добрый день!

Все зависит от того, для какой упаковки осуществляется генерация кода. Подробное описание генерации кода приведено в разделе: https://www.nalog.ru...ng/med/codegen/

 

 

подскажите пожалуйста как отправлять информацию об отгрузке аптекам ? Если большой объем отгрузки. 

 

Добрый день!

Данную информацию Вы направляете путем загрузки xml файла.

 

Добрый день. Где получить форматы этих xml файлов ? 

[Elena_IN]

Добрый день,

 

подскажите, пожалуйста, для иностранного производителя на каком этапе должна подаваться информация об упаковках в систему Маркировка? На момент производства, выпуска или ввоза на территорию РФ?

[Elena_IN]

Пожалуйста, разъясните следующую ситуацию:

 

Владелец РУ на лекарственное средство - компания-резидент РФ, которая не является производителем, действует на территории РФ от лица иностранной компании - владельца Торговой марки на основании доверенности.

Владелец Торговой марки (у которого нет представительства на территории РФ) не является производителем, но является поставщиком ЛС компании-владельцу РУ.

ЛС производится для компании-владельца торговой марки зарубежными контрактными производственными площадками, которые указаны в регистрационной документации.

 

1. По какой процедуре должна проходить регистрация в системе Маркировка (для резидентов, иностранных держателей РУ или представительств, или все же будет разработана еще одна процедура)?

2. Какая из перечисленных компаний должна вносить информацию в систему Маркировка? Если не владелец Торговой марки, то на основании каких документов? Если доверенности, то где можно найти форму такой доверенности?

[Администратор форума]

Добры

 

 

 

 

Добрый день!

 

Существует непонимание как должно выглядеть кодируемое сообщение в DataMatrix коде. 

Пример:

(01) GTIN     12345678911234

(21) SN         1234567891123

(10) BATCH  12345678

(17) EXP       123456

(240) HS        3003

 

Предполагаю, что сообщение выглядит так

 

01123456789112342112345678911231012345678GS171234562403003

 

поправте пожалуйста если это не так.

Добрый день!

Все зависит от того, для какой упаковки осуществляется генерация кода. Подробное описание генерации кода приведено в разделе: https://www.nalog.ru...ng/med/codegen/

 

 

подскажите пожалуйста как отправлять информацию об отгрузке аптекам ? Если большой объем отгрузки. 

 

Добрый день!

Данную информацию Вы направляете путем загрузки xml файла.

 

Добрый день. Где получить форматы этих xml файлов ? 

Добрый день!

Данные будут предоставлены после проведения тестирования системы и будут опубликованы на сайте налог.ру в подразделе "лекарственные препараты".

Добрый день,

 

подскажите, пожалуйста, для иностранного производителя на каком этапе должна подаваться информация об упаковках в систему Маркировка? На момент производства, выпуска или ввоза на территорию РФ?

Добрый день!

Для иностранного производителя на момент выпуска.

[Администратор форума]

Добрый день!

 

Уточните, пожалуйста, двумерный код необходимо наносить только на упаковку непосредственно с лекарственным препаратом либо на упаковку с растворителем и устройством для введения также?

 

Заранее благодарю.

Добрый день.

На вторичную потребительскую упаковку лекарственного препарата.

[Администратор форума]

Добрый день! Мы являемся импортером Лекарственных средств (страна-производитель: Германия).

Есть ли методические рекомендации на англ. яз. и/или на немецком?

Нет.

[Администратор форума]

Сообщите к кому необходимо обращаться для подключения к ИС "Маркировка"

Добры день.

Сейчас в системе зарегистрированы участники первой группы, которых определил Росздравнадзор. Чтобы попасть в эту группу необходимо обратиться в Росздравнадзор. Позже доступ в систему будет открыт для всех.

[Администратор форума]

Здравствуйте!

 

У Компании вопрос, связанный с нанесением двухмерного кода. Непосредственно лекарственный препарат и растворитель для него упакованы в разные картонные пачки. Эти пачки связаны с помощью пластиковой ленты. Куда в данном случае наносить код?

 

Заранее благодарим.

Добрый день.

Код наносится на вторичную потребительскую упаковку лекарственного препарата.

[Администратор форума]

Добрый день! В утвержденных методических рекомендациях указано, что длина индивидуального серийного кода вторичной упаковки составляет 13 символов - правильно мы понимаем, что это минимальная длина кода и допускается создание кода длинной 14 симоволов?

Добрый день.

Нет, не допускается. Длина индивидуального серийного кода вторичной упаковки составляет 13 символов.