Здравствуйте!
Мы являемся производителем лекарственных средств.
Мы пока не являемся участником эксперимента по маркировке.
В связи с подготовкой к внедрению маркировки (КИЗ) на нашем предприятии, а также рекомендациями, данными при проведении «Совещания по вопросам маркировки лекарственных средств» в Минпромторге 27.07.17 г., мы приступили к приведению в соответствие информации о предприятии и выпускаемых лекарственных препаратах в базах, вовлеченных во взаимодействие с ИС «Маркировка». При этом возник ряд вопросов, непосредственно касающихся правильности размещения информации в ячейках базы ГРЛС, а именно:
1. На развернутой странице на конкретный препарат есть графа «Форма выпуска:» (п. 5). Правее – ячейка «Лекарственная форма», правее – ячейка «Дозировка», правее - ячейка «Упаковка».
Обязательно ли заполнение ячеек «Лекарственная форма» и «Дозировка»? Или достаточно в ячейке «Упаковка» полного описания формы выпуска (в точности как в РУ) (например: «таблетки подъязычные, 5 мг+100 мг (контурная ячейковая упаковка) 30 х 1 (пачка картонная)»)?
Как правильно должны быть заполнены данные ячейки в базе ГРЛС, чтобы ИС «Маркировка» смогла правильно считать информацию?
5
Формы выпуска:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
- таблетки подъязычные, 5 мг+100 мг (контурная ячейковая упаковка) 30 х 1 (пачка картонная)
2. Наименование нашего предприятия на страницах для разных препаратов написано по-разному, например:
- Общество с ограниченной ответственностью «ХХХ» (ООО «ХХХ»),
- ООО «ХХХ»,
- ООО «ххх».
Насколько важно для ИС «Маркировка» видеть в базе ГРЛС унифицированное название предприятия, если, согласно документу по маркировке «Перечень процессов», при подаче заявки в ИС «Маркировка» мы единожды вводим наименование предприятия и ИНН/КПП и далее все стыковки с базами происходят на основании проверки совпадения ИНН/КПП?
Просим помочь нам ответить на заданные вопросы или подсказать контактное лицо, компетентное в этой области.
Тема закрыта
