Сообщений в теме: 164

[Денис Доброванов]

Добрый день!

 

Вопрос по дублированию информации, содержащейся в КИЗ на вторичной упаковке и/или транспортной упаковке в виде печатного текста. Правильно мы пониманием, что предложенный формат данных предполагает обязательное указание идикатора применения?

 

Например: для продукта имеющего серийный номер вторичной упаковки: 1234567891234 - информация должны быть отражена в следующем виде на вторичной упаковке:

 

(21) 1234567891234

[ТаВиСа]

Здравствуйте!

Компания участвует в пилотном проекте. Не можем выбрать дозировку пилотного ЛП из прикрепленного к таблице по описанию ЛП  (п.19 ХL)  справочника дозировок. Дозировка в прикрепленном справочнике отсутствует. К таблице прикреплен справочник дозировок для 7 нозологий! Писали в службу технической поддержки на сайт Минздрава (разработчикам справочника). Вопрос не решен с 10 апреля 2017. В справочник по 7 нозологиям не возможно добавить дозировку ЛП не входящего в 7 нозологий.

Просим содействия. Предлагаем или присоединить справочник дозировок всех ЛП ГРЛС, или дать возможность вносить вручную.

Заранее спасибо.

С уважением.

[Евгений Евгеньевич]

Сообщите к кому необходимо обращаться для подключения к ИС "Маркировка"

[Mariya.Belova]

Добрый день!

Когда будут предоставлены спецификации по форматам обмена данными с ИС Маркировка для участников эксперимента Этапа 2?

Будут ли они распространены по почте или выложены в открытый доступ?

 

Возможно ссылки уже есть, и я их не обнаружила?

В разделе:

РАЗРАБОТЧИКАМ УЧЕТНЫХ СИСТЕМ Форматы предоставления сведений в Информационный ресурс маркировки находятся на стадии тестирования.

[Евгений Евгеньевич]

Наша компания является дистрибьютором импортного программного обеспечения и оборудования по сериализации/агрегации. Сообщите где и когда будет выложена нижеуказанная информация (по аналогии с ЕГАИС):

1.Описание протокола взаимодействия с ИС Маркировка в рамках процессов сериализации, печати, агрегации и выпуска готовой продукции. (Описание последовательности запросов и ответов, Описание формата запросов и ответов, а также допустимых значений передаваемых параметров, с указанием предельных сроков (таймаутов) ожидания ответов на запросы).

2. Требования к шифрованию передаваемых запросов и ответов (необходимость применения цифровой подписи на всех этапах передачи сведений о КИЗ в ИС Маркировка).

Также сообщите контактное лицо либо информационный ресурс для оказания консультационной поддержки.

[Alena257]

Добрый день. В паспорте приоритетного проекта "Внедрение автоматизированной системы мониторинга лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя…" в разделе 3 "Этапы и контрольные точки" указано, что до 31 декабря 2018 года будет произведен охват маркировкой 100% лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте. Хотелось бы иметь четкое понимание того, в какой именно момент лекарственное средство считается введенным в оборот: производства фармацевтической компанией, передачи дистрибьюторам по отгрузочным документам или продажи конечному потребителю?

[Светлана Чернышова]

Добрый день!

 

Для принятия в эксперименте прошу пояснить следующие вопросы:

 

1. Получить протокол обмена с веб-сервисом ИС "Маркировка" для реализации интеграции с нашим ПО

2. Каким образом на этапе эксперимента Дистрибьютор будет передавать данные в ИС "Маркировка"

3. Каким запросом в ИС «Маркировки» подтверждается возможность отпуска товара без регистрация сведений о розничной продаже ЛП (код 401, sale_event)

4. Каким образом осуществить визуальную идентификацию не прошедших проверку упаковок для возврата поставщику

[Светлана Чернышова]

Добрый день!

 

Еще вопрос:

1. Как получить тестовую учетную запись для проверки и отладки взаимодействия с ИС "Маркировка"? Чтобы мы могли передавать сообщения о приемке на склад, списании и прочем.

[Сергей_Д]

Здравствуйте!

Подскажите, пожалуйста, несколько вопросов:

1) Распространяются ли требования обязательной маркировки лекарственных средств на зарегистрированные гомеопатические препараты?

2) Когда и где можно будет скачать окончательно согласованные точные спецификации по составу данных двумерного DataMatrix кода для нанесения на вторичную упаковку? Аналогичный вопрос по составу линейного штрихового кода Code 128 для нанесения на третичную и последующие агрегирующие упаковки.

3) Требуется ли на вторичной упаковке помимо DataMatrix кода размещать также какие-либо его составляющие (например, срок годности, либо номер серии, либо индивидуальный серийный номер и т.д.) в виде буквенно-цифровой последовательности , которая может быть прочитана без специальных сканеров, просто глазами?

4) К 31.12.2018 все лекарственные средства должны быть промаркированы. Но препараты, выпущенные в оборот до введения их обязательной маркировки КИЗ, будут находиться в обращении... Поясните, пожалуйста, что именно будет считаться выпуском в оборот для препаратов произведенных в России, и для препаратов, произведенных в других странах, и продаваемых в России.

 

Спасибо!

Сергей

[a.kileykin]

Добрый день! На одном из семинаров было сказано, что регистрация розничных продаж ЛП в системе маркировки будет осуществляться с помощью онлайн-касс. Т.е. изменения в работе аптек будут заключаться только в передаче в систему мониторинга подтверждений получения препаратов от поставщика и актов их списания (в случае списания)?

[a.kileykin]

Если у меня, например, три аптеки, но закупками занимается один человек, мне нужна одна квалифицированная ЭЦП для этого человека или по одной в каждую аптеку? Это как-то будет регламентироваться?

[Дмитрий Коников]

Добрый день. Интересует вопрос, связанный с особенностями маркировке в случае контрактного производства (российский производитель производит лекарственный препарат за рубежом). Каков алгоритм в этом случае?

Спасибо

[Администратор форума]

Добрый день!

 

Уточните, пожалуйста, двумерный код необходимо наносить только на упаковку непосредственно с лекарственным препаратом либо на упаковку с растворителем и устройством для введения также?

 

Заранее благодарю.

Добрый день!
Данный вопрос не входит в компетенцию ФНС России. Ваш вопрос направлен в соответствующий орган исполнительной власти для разъяснений. В ближайшее время мы дадим Вам ответ либо Вы можете лично обратиться с данным вопросом в Росздравнадзор.

 

 

Добрый день!

 

Еще вопрос:

1. Как получить тестовую учетную запись для проверки и отладки взаимодействия с ИС "Маркировка"? Чтобы мы могли передавать сообщения о приемке на склад, списании и прочем.

 

 

Добрый день!
Состав участников тестирования системы определен Росздравнадзором.

Общий доступ к функционалу системы маркировки будет открыт после проведения тестирования системы.

 

[Администратор форума]

Добрый день. Подскажите пожалуйста.Наш регион не входит в пилотный проект. Когда нужно будет регистрироваться в системе аптекам?. и какие требования к необходимому оборудованию? именно к считывателям Data Matrix для покупателей которые должны будут стоять в зале обслуживания?

Добрый день!

Данный вопрос не входит в компетенцию ФНС России. Ваш вопрос направлен в соответствующие органы исполнительной власти для разъяснений. После получения разъяснений мы дадим Вам ответ.

 

Добрый день! Мы являемся импортером Лекарственных средств (страна-производитель: Германия). 

У нас возникло несколько вопросов по маркировке ЛС:

1. Предполагается ли маркировка первичной упаковки (или только вторичной и третичной)?

2. Нанесение информации планируется в виде штрих-кода или физической наклейки?

3. Есть ли методические рекомендации на англ. яз. и/или на немецком?

4. Где закупается оборудование для маркировки (только в РФ или и в странах ЕС), какова ориентировочная стоимость?

5. Каким образом и где осуществляется покупка программного обеспечения, ориентировочная стоимость?

Подразумевает ли установка программного обеспечения поездку IT-специалиста из Москвы на производство (в данном случае Германия)?

Добрый день!
1. В рамках эксперимента только вторичной и третичной.
2. В рамках эксперимента оба варианта.
3. Данный вопрос не входит в компетенцию ФНС России. Ваш вопрос направлен в соответствующие органы исполнительной власти для разъяснений. После получения разъяснений мы дадим Вам ответ либо Вы можете лично обратиться с данным вопросом в Росздравнадзор.
4 и 5. Оборудование может быть любое, которое поддерживает утвержденные требования к структуре и формату кода.

 

Сообщите к кому необходимо обращаться для подключения к ИС "Маркировка"

Добрый день!
Данный вопрос не входит в компетенцию ФНС России. Ваш вопрос направлен в соответствующие органы исполнительной власти для разъяснений. После получения разъяснений мы дадим Вам ответ либо Вы можете лично обратиться с данным вопросом в Росздравнадзор.

[Pavel_Karelin]

Добрый день.

Подскажите, где можно получить точное определение и состав передаваемых данных о цене в рамках передаваемых сообщений в ИС "Маркировка"?

Например, для 302-го события (регистрация сведений о приемке на склад) необходимо передавать цену приобретения лекарственного препарата в руб.

Для импортных препаратов должна-ли цена включать таможенные сборы?

Для 203 события (регистрация сведений о ввозе ЛП в РФ и размещении на СВХ) необходимо передавать отпускную цену производителя. Как данные цены должны соотноситься с протоколом согласования цен, где фактическая отпускная цена производителя включает таможенные сборы.

Спасибо.