Перейти к содержимому


Фотография

Маркировка лекарственных препаратов

GTIN маркировка форматы обмен данные исмаркировка маркировка лекарств регистрационное удостоверение дата матрикс информация

  • Закрытая тема Тема закрыта
Сообщений в теме: 164

#136 Strannik1

Strannik1

    Newbie

  • Members
  • Pip
  • 1 сообщений
  • Защита от ботов:3468-3897-54-913

Отправлено 19 January 2018 - 10:58

Добрый день !

 

1. ВОПРОС.  У ряда участников приоритетного проекта "Лекарства. Качество и безопасность.", включая медицинские и фармацевтические организации, объекты, где осуществляется лицензируемый вид деятельности, расположены по одному адресу и имеют один код ФИАС. В связи с чем возникает вопрос; будут ли сведения, передаваемые такими лицензиатами в информ. систему "Маркировка товаров" по движению лекарственных препаратов, распознаны и восприняты ею конкретно ?  Например: например лицензия выдана двум лицензиатам ГБУ "ХХХ" (оперативное управление) и ООО "ХХХ" (договор аренды) на один адрес места осуществления лицензируемой деятельности (код ФИАС одинаковый) : г. ХХХ, ул. ХХХ, дом ХХХ, код ФИАС - ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ.

2.ВОПРОС. Оператором ИС маркировка (в том числе базы данных) является ФНС России. Это понятно.

А в региональных налоговых органах есть ответственные сотрудники за функционирование ИС "Маркировка товаров" в части мониторинга движения лекарственных препаратов ?

Или у сотрудников региональных налоговых органов отсутствует возможность доступа (входа) в  ИС "Маркировка товаров" с целью мониторинга движения лекарственных препаратов ?



#137 Администратор форума

Администратор форума

    Администратор

  • moderator_ca
  • PipPipPip
  • 539 сообщений
  • Пол:Не определился

Отправлено 30 January 2018 - 10:10

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, наступит ли ответственность по Маркировке с 1 января 2018г или сроки перенесут?

Добрый день! Эксперимент по маркировке лекарственных препаратов продлен до 31 декабря постановлением Правительства РФ от 30.12.2017 № 1715.



#138 Администратор форума

Администратор форума

    Администратор

  • moderator_ca
  • PipPipPip
  • 539 сообщений
  • Пол:Не определился

Отправлено 30 January 2018 - 10:12

Добрый день! Прошу уточнить минимальный размер DataMatrix код, который наносится на уавковку

Добрый день! Согласно пункту 14 методических рекомендаций в качестве рекомендуемого диапазона размеров отдельных точечных символов, составляющих двумерный штриховой код, наносимый на вторичную (потребительскую) упаковку ЛП, рекомендуется использовать точечные символы с размерами в пределах 0.255 мм - 0.615 мм.



#139 Администратор форума

Администратор форума

    Администратор

  • moderator_ca
  • PipPipPip
  • 539 сообщений
  • Пол:Не определился

Отправлено 30 January 2018 - 17:18

Необходима ли регистрация разработчикам учетных систем? По какому адресу можно получиться доступ к тестовым сервисам?

Добрый день!

Для разработчиков учетных систем доступен тестовый стенд API, Для подключения необходимо отправить соответствующую заявку на СТП системы МДЛП (markirovka@service-nalog.ru), содержащую следующую информацию:

1) Тему заявки: подключение к Тестовому стенду API;

2) ИНН и наименование компании;

3) IP адрес/а, с которых будет происходить интеграция;

4) Контактные данные ответственного за интеграцию посредством API лица: e-mail, рабочий телефон и скайп.

Если вы являетесь представителем зарегистрированного участника оборота ЛП, то Вам может быть предоставлен доступ к другим тестовым стендам.

Подробнее с форматами обмена данными и порядком подключения к тестовому стенду вы можете ознакомиться на сайте ФНС Росси https://www.nalog.ru...n/labeling/med/в разделе "разработчикам учетных систем".

 



#140 Администратор форума

Администратор форума

    Администратор

  • moderator_ca
  • PipPipPip
  • 539 сообщений
  • Пол:Не определился

Отправлено 30 January 2018 - 17:19

Добрый день!
Наша компания является разработчиком программного обеспечения для медицинских организаций. От клиентов поступают вопросы о необходимости интеграции и ИС Маркировка
Есть тестовый API для проверки отправки запросов? Каким образом можно получить описание API?

Добрый день!

Для разработчиков учетных систем доступен тестовый стенд API, Для подключения необходимо отправить соответствующую заявку на СТП системы МДЛП (markirovka@service-nalog.ru), содержащую следующую информацию:

1) Тему заявки: подключение к Тестовому стенду API;

2) ИНН и наименование компании;

3) IP адрес/а, с которых будет происходить интеграция;

4) Контактные данные ответственного за интеграцию посредством API лица: e-mail, рабочий телефон и скайп.

Если вы являетесь представителем зарегистрированного участника оборота ЛП, то Вам может быть предоставлен доступ к другим тестовым стендам.

Подробнее с форматами обмена данными и порядком подключения к тестовому стенду вы можете ознакомиться на сайте ФНС Росси https://www.nalog.ru...n/labeling/med/в разделе разработчикам учетных систем.



#141 Dakhimpharm

Dakhimpharm

    Newbie

  • Members
  • Pip
  • 0 сообщений
  • Пол:Мужчина

Отправлено 31 January 2018 - 11:03

Здравствуйте.
Возможно ли в двумерный код DataMatrix внести дополнительную группу данных, которая будет содержать системную информацию для оборудования маркировки (нужно только производителю).
Например: группа данных AI(91).

#142 Администратор форума

Администратор форума

    Администратор

  • moderator_ca
  • PipPipPip
  • 539 сообщений
  • Пол:Не определился

Отправлено 01 February 2018 - 10:30

Здравствуйте.

Наша организация поставлена на учет в качестве крупнейшего налогоплатильщика, в связи с чем присвоен  КПП крупнейшего налогоплатильщика. При этом в ЕГРЮЛ изменения КПП не производились и указан КПП по местонахождению налогоплатильщика. Какой КПП необходимо указать в личном кабинете? С какими данными он будет сравниваться?

Добрый день! При регистрации организации в ИС Маркировка сведения о КПП не вводятся участником самостоятельно, при том в личном кабинете у Вас будет отображаться КПП, указанный в ЕГРЮЛ.



#143 Администратор форума

Администратор форума

    Администратор

  • moderator_ca
  • PipPipPip
  • 539 сообщений
  • Пол:Не определился

Отправлено 01 February 2018 - 10:44

Добрый день! 

 

1. В личном кабинете на сайте http://mdlp.markirovka.nalog.ruесть интерфейс для подтверждения прихода ЛП и вывода из оборота путем розничной продажи?

Или аптеке обязательно покупать какое-то дополнительное ПО, которое будет формировать xml файлы, подписывать их ЭЦП и отправлять в ИС?

Добрый день! Участники могут подавать сведения любым из трех способов:

- через личный кабинет

- через УСО

- через API.

При использовании первого все сведения поддаются участником вручную с использованием интерфейсов личного кабинета. Для формирования xml файлов дополнительно ПО не требуется. Правила и примеры формирования xml файлов размещены на официальном сайте ФНС  России в разделе Маркировка товаров/Лекарственные препараты/Порядок действий участников при передаче сведений в Информационный ресурс маркировки.



#144 Администратор форума

Администратор форума

    Администратор

  • moderator_ca
  • PipPipPip
  • 539 сообщений
  • Пол:Не определился

Отправлено 01 February 2018 - 11:13

 

1. На сайте "Центр-Информ" перечислены способы передачи информации в ИС "Маркировка ЛП": https://r77.center-i..."Маркировка_ЛП"
 
При методе передачи данных в ИС "Маркировка ЛП" через функционал API обязательно ли использование ЭЦП, сертификатов, аппаратных ключей? Существует ли метод передачи данных в ИС "Маркировка ЛП" без установки USB-токенов на компьютеры?
Если всё-таки обязательно, то для аптечных сетей необходимо на каждой аптеке устанавливать аппаратный ключ?
 
2. Как получить доступ к тестовому личному кабинету ИС "Маркировка" для тестирования интеграции нашего ПО с ИС "Маркировка? В техподдержку писали на адрес markirovka@service-nalog.ru, но ответа нет.
 
3. Можно ли в личном кабинете нашей организации где-то увидеть роль юридического лица? Например, если у нашей организации имеется лицензия на оптовую торговлю, где в ЛК ИС "Маркировка ЛП" можно посмотреть, кем является наша организация в процессе мониторинга лекарственных средств, например, дистрибьютором и т. д.?
 
4. Вопрос по методологии:
Если дистрибьютор отгрузил товар на аптеку, но код DataMatrix в процессе транспортировки упаковки был поврежден. В этом случае аптека не может просканировать код DataMatrix и отправить данные о приемке ЛП в ИС "Маркировка". Каков в этом случае порядок действий? Как вывести такой препарат из оборота?

 

Добрый день! Для Резидентов РФ при интеграции посредством API использование КЭП обязательно, т.к. осуществляется электронный документооборот – подпись подаваемых документов, авторизация по сертификату.

Использование аппаратных КЭП  зависит от того, какой технической и инфраструктурной базой вы обладаете. Так как для КЭП используются ГОСТ алгоритмы шифрования, у вас должен использоваться один из сертифицированных в РФ СКЗИ.
В ИС Маркировка нет ограничений или условий (при использовании API), обязывающих Участникам оборота на каждую аптеку иметь отдельный аппаратный ключ. Все зависит от возможностей и архитектуры вашего ПО. В случае централизованного серверного ПО на вашей стороне, ключ может быть и один, только обязательно данного юрлица.

 

Для разработчиков учетных систем доступен тестовый стенд API, Для подключения необходимо отправить соответствующую заявку на СТП системы МДЛП (markirovka@service-nalog.ru), содержащую следующую информацию:

1) Тему заявки: подключение к Тестовому стенду API;

2) ИНН и наименование компании;

3) IP адрес/а, с которых будет происходить интеграция;

4) Контактные данные ответственного за интеграцию посредством API лица: e-mail, рабочий телефон и скайп.

Если вы являетесь представителем зарегистрированного участника оборота ЛП, то Вам может быть предоставлен доступ к другим тестовым стендам.

Подробнее с форматами обмена данными и порядком подключения к тестовому стенду вы можете ознакомиться на сайте ФНС Росси https://www.nalog.ru...n/labeling/med/в разделе разработчикам учетных систем.

 

В настоящее время в личном кабинете роль участника оборота лекарственных препаратов не отображается. так как ключевое значение для ИС маркировка имеют лицензии на фармацевтическую/медицинскую деятельность и на производство лекарственных препаратов.

 

 

Дополнительно Ваш вопрос по методологии направлен в адрес Росздравнадзора. О результатах рассмотрения вопроса Вам будет сообщено позже.


Аптеке можно подтверждать факт получения ЛП в личном кабинете, без дополнительного ПО? Или обязательна интеграция с какой-то товаро-учетной программой?

Добрый день! день! Участники могут подавать сведения любым из трех способов:

- через личный кабинет

- через УСО

- через API.

При использовании первого все сведения поддаются участником вручную с использованием интерфейсов личного кабинета. Для формирования xml файлов дополнительно ПО не требуется. Правила и примеры формирования xml файлов размещены на официальном сайте ФНС  России в разделе Маркировка товаров/Лекарственные препараты/Порядок действий участников при передаче сведений в Информационный ресурс маркировки.



#145 Администратор форума

Администратор форума

    Администратор

  • moderator_ca
  • PipPipPip
  • 539 сообщений
  • Пол:Не определился

Отправлено 01 February 2018 - 11:25

Добрый день !

 

1. ВОПРОС.  У ряда участников приоритетного проекта "Лекарства. Качество и безопасность.", включая медицинские и фармацевтические организации, объекты, где осуществляется лицензируемый вид деятельности, расположены по одному адресу и имеют один код ФИАС. В связи с чем возникает вопрос; будут ли сведения, передаваемые такими лицензиатами в информ. систему "Маркировка товаров" по движению лекарственных препаратов, распознаны и восприняты ею конкретно ?  Например: например лицензия выдана двум лицензиатам ГБУ "ХХХ" (оперативное управление) и ООО "ХХХ" (договор аренды) на один адрес места осуществления лицензируемой деятельности (код ФИАС одинаковый) : г. ХХХ, ул. ХХХ, дом ХХХ, код ФИАС - ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ.

2.ВОПРОС. Оператором ИС маркировка (в том числе базы данных) является ФНС России. Это понятно.

А в региональных налоговых органах есть ответственные сотрудники за функционирование ИС "Маркировка товаров" в части мониторинга движения лекарственных препаратов ?

Или у сотрудников региональных налоговых органов отсутствует возможность доступа (входа) в  ИС "Маркировка товаров" с целью мониторинга движения лекарственных препаратов ?

Добрый день!

Наличие одинакового адреса ФИАС у разных участников оборота лекарственных препаратов не влияет на корректность обработки информации ИС Маркировка.

ИС Маркировка лекарственных препаратов доступна сотрудникам центрального аппарата ФНС России, региональные и местные налоговое органы доступа к ИС Маркировка не имеют.



#146 Администратор форума

Администратор форума

    Администратор

  • moderator_ca
  • PipPipPip
  • 539 сообщений
  • Пол:Не определился

Отправлено 01 February 2018 - 11:36

Добрый день!

При работе на сайте ФНС в разделе "Маркировка лекарственных препаратов" столкнулись с тем, что при заполнении данных  о препаратах, требуется прикрепить файл формата XML (мы поняли, что это файл в формате Excel, который нам прислала компания ГС1 РУС после обработки данных регистрации определенных лекарственных препаратов).

Вопрос: с помощью какой программы мы можем перевести файл с ГС1 РУС в формат XML? Спасибо!

Добрый день!

Документы, которые необходимо передавать в ИС «маркировка ЛП» в формате XML не имеют никакого отношения к тому документу, который был получен от GS1.

Описание, требования и примеры XML-файлов, которые необходимо загружать в ИС, опубликованы на портале ФНС РФ на странице https://www.nalog.ru...n/labeling/med/ в разделе Порядок действий участников при передаче сведений в Информационный ресурс маркировки.



#147 Администратор форума

Администратор форума

    Администратор

  • moderator_ca
  • PipPipPip
  • 539 сообщений
  • Пол:Не определился

Отправлено 01 February 2018 - 16:39

 

 

Добрый день! В регистрационном удостоверении на препарат в реестре  ГРЛС адрес производителя указан  только на англ. яз.

В легализованном документе "Разрешение на производство" адрес указан только на китайском и дан  перевод на русский язык ( без  транслитерации на англ. яз.).Не будет ли это проблемой при внесении данных в систему ГС-1 РУС и в систему  маркировки ?

Добрый день! При заполнении описания лекарственного препарата в ГС-1 РУС в поле "Адрес фасовщика/упаковщика во вторичную (потребительскую) упаковку" в случае, если упаковщик/фасовщик находится за пределами РФ, адрес указывается текстом, через запятую: номер дома, улица, город, страна.

 

Спасибо. А на каком языке указывается адрес?

 

Добрый день! Учитывая, что сверка адреса между ГРЛС и GS1 не осуществляется, то адрес можете указывать на любом языке. Единственное требование - достоверность данных.



#148 Администратор форума

Администратор форума

    Администратор

  • moderator_ca
  • PipPipPip
  • 539 сообщений
  • Пол:Не определился

Отправлено 01 February 2018 - 17:11

Здравствуйте.
Возможно ли в двумерный код DataMatrix внести дополнительную группу данных, которая будет содержать системную информацию для оборудования маркировки (нужно только производителю).
Например: группа данных AI(91).

Добрый день! В связи с тем, что данный вопрос требует более детальной обработки, можете его детализировать и, если возможно, обосновать необходимость внесения изменений?



#149 Асафьева Л.В.

Асафьева Л.В.

    Newbie

  • Members
  • Pip
  • 1 сообщений
  • Защита от ботов:3468-3897-54-913

Отправлено 08 February 2018 - 15:41

Уважаемые коллеги, добрый день!
Наша компания подключилась к ИС Маркировка. Шаблон МДЛП был заполнен и отправлен в GS1rus.
Дата публикации указана – 01.09.2018.
Предусмотрена ли в ИС Маркировка тест-система, с помощью которой можно загрузить одно наименование ЛП в ИС Маркировка и опробовать процедуру загрузки данных?

 



#150 Администратор форума

Администратор форума

    Администратор

  • moderator_ca
  • PipPipPip
  • 539 сообщений
  • Пол:Не определился

Отправлено 13 February 2018 - 13:12

Уважаемые коллеги, добрый день!
Наша компания подключилась к ИС Маркировка. Шаблон МДЛП был заполнен и отправлен в GS1rus.
Дата публикации указана – 01.09.2018.
Предусмотрена ли в ИС Маркировка тест-система, с помощью которой можно загрузить одно наименование ЛП в ИС Маркировка и опробовать процедуру загрузки данных?

 

Добрый день!

Для зарегистрированных участников информационной системы «Маркировка» доступны три стенда/окружения информационной системы «Маркировка:

1) Тестовый стенд API;

2) Тестовая информационная система «Маркировка» («Песочница»);

3) Промышленная информационная система «Маркировка».

Для подключения ко всем видам тестовых стендов/окружений информационной системы «Маркировка» необходимо отправить соответствующую заявку на портале службы технической поддержки (http://213.24.59.4:8080/ или markirovka@service-nalog.ru).

Подробный алгоритм подключения к API и рекомендуемый алгоритм освоения интеграции с информационной системой «Маркировка» через предоставляемый API размещен на официальном сайте ФНС России (www.nalog.ru) в подразделе «Разработчикам учетных систем» раздела «Маркировка товаров».





Темы с аналогичным тегами GTIN, маркировка, форматы, обмен, данные, исмаркировка, маркировка лекарств, регистрационное удостоверение, дата матрикс, информация

Количество пользователей, читающих эту тему: 0

0 пользователей, 0 гостей, 0 анонимных